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让我们来看看如何正确选购并规范使用小型压力蒸汽灭菌器。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
小型蒸汽灭菌器指的是采用电加热产生蒸汽或外接蒸汽,其灭菌室容积不超过60L,不能装载1个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的自动控制型小型蒸汽灭菌器(不包括手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器)。本文对小型蒸汽灭菌器的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
大型压力蒸汽灭菌器是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间,使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌目的的大型压力蒸汽灭菌器产品。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
基于下排气式蒸汽灭菌器的工作原理和发展过程,所以常用蒸汽灭菌温度是121℃,而不是120℃。
2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享
大型压力蒸汽灭菌器定期维护的内容,可因设备生产厂家及型号的不同而存在差异,各医院的设备管理部门可与设备生产厂家签订相关的定期维护协议,文件由CSSD监督执行。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
压力蒸汽灭菌器是常用于实验室器皿灭菌的一种设备,在使用过程中,笔者发现其装载模式对蒸汽灭菌效果存在一定的影响。对此,本文通过实验对灭菌阶段的温度热分布、F0值和生物指示剂的培养结果进行了分析,揭示了不同装载模式对温度热分布、热穿透效果的具体影响,为行业同仁选择适合的装载模式提供了参考。
2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享
大型蒸汽灭菌器适用于《医疗器械分类目录》中第二类大型蒸汽灭菌器产品(不包括立式蒸汽灭菌器)。本文对大型蒸汽灭菌器的研发实验要求要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享