您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
一个可用性测试计划,也被称为测试方案,是进行可用性测试的菜单。
2019/11/27 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械可用性测试之如何模拟皮肤和注射
2019/03/08 更新 分类:科研开发 分享
今天,我们一起聊聊“可用性测试”那些事儿。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
【问】"可用性测试"有哪些监管要求?
2024/04/30 更新 分类:法规标准 分享
问:医疗器械可用性测试中常见的问题有哪些?
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
对床旁和自测的IVD产品,制造商必须开展可用性测试、可用性工程,并通过可用性工程文件证明,以便通过公告机构批准。
2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享
可用性测试专家在安排可用性测试的时候会需要考虑器械的使用者,使用环境和使用场景。
2019/01/18 更新 分类:科研开发 分享
家用的医疗器械合理有效的可用性测试可以安排在可用性测试实验室和会议室进行。但是,有一些家用医疗器械的可用性测试需要在测试人员的家里或者其它真实的使用环境进行。
2019/01/07 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械人因工程 / 可用性工程概述,医疗器械可用性测试的过程
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
当使用者重复使用某一医疗器械时,他们对于器械的观点可能会发生变化。你可以通过开展多个或者扩展可用性测试的方式评估长期的可用性。
2019/06/03 更新 分类:法规标准 分享