国外有关专家曾对医疗设各电磁兼容总结了10个常见的电磁干扰问题

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

公司的产品是否可以共用生产、检验、仓库人员？共用生产车间、检验实验室仓库等设施和设备吗？

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月，新版 ISO 18562-2024系列标准“医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价”正式发布生效。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

9月20日，工信部通过其官网发布《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》。其中涉及医疗装备行业，具体内容摘录如下。

2024/09/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，西门子医疗旗下的瓦里安公司宣布，其创新的RapidArc动态解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

国家对于医疗器械有着严格的分类，其中最高级别的第三类医疗器械对人体具有较大的潜在危险，必须对其进行严格的准入控制，因此其审批也是较为严格，下面小编就为大家整理了国

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

国产医疗器械在推进国内市场进口替代进程的同时，也在积极走向海外市场。从出口额 来看，中国医疗器械出口额从 2008 年的 111 亿美元提升至 2018 年的 236 亿美元，复 合增速达到约 8%。

2020/10/18 更新 分类：行业研究 分享

近年来，俄罗斯医疗市场高度依赖进口，随着中俄双边经济合作的不断深入，国产产品质量和服务得到了俄罗斯市场的认可，俄罗斯与中国医疗企业合作不断加强。

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（688617.SH） 的全资子公司——湖南埃普特医疗器械有限公司（简称：“埃普特医疗”）旗下的外周可解脱弹簧圈获得第三类医疗器械注册证。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

2015年2月3日，韩国食品药品安全部（MFDS）向WTO发布公告，内容关于修订医疗设备子分类和分类法规的技术法案，通报号为G/TBT/N/KOR/551。

2015/05/18 更新 分类：实验管理 分享