在固体制剂研发流程中，处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴，这两个阶段主要以研发为主，不会纳入GMP体系管理

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了溶出对比成功，BE没有通过的原因：曲线没有真的对上，处方中有影响吸收的辅料，样品的体内变异影响，处方组成有重大变化及有些品种，不适合用BE进行体内效果评估。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

在药学领域，流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了盐酸米诺环素油泡沫剂处方设计及泡沫形成原理。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月6日，专注听力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II类医疗设备Sontro™自配非处方（OTC）助听器和otoTune™AI应用程序获批FDA 510(k)。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了奥泽沙星乳膏处方设计及体外生物等效性性评价要点。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年8月16日正式批准了首款家用非处方梅毒抗体检测产品。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文以市售药品为参考，从产品开发角度论述了 ASD制剂的处方组成和制备工艺对其关键质量属性的影响.

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享