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本仪器属于电量法,是基于将试样溶于含有一定碘的特殊溶剂的电解液后,水即消耗碘,所需的碘不再是用标准含碘试剂去进行滴定,而是通过电解过程,使溶液中的碘离子在阳极氧化为碘
2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于需要微量采血时供人体指尖等循环末梢点刺取血化验用的一次性使用末梢采血针。该产品可以由熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或专业人员在医疗单位进行微量采血。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
2018年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布FDA认可ISO 18562系列标准- 医疗设备中呼吸气体通路的生物相容性评估,作为FDA-CDRH(美国食品和药物管理局-器械和放射健康中心)在联邦注册中认可的共识标准。
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享
制剂研究通常包括小试研究、中试放大、工艺验证、注册申报,其中成本及风险最高的是中试放大和工艺验证,从实验室过渡到工业生产是药物生产必不可少的重要环节,其中生产设备的参数、性能是决定是否能够生产出合规药物的重要因素。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
随着仿制药一致性评价工作如火如荼的开展,体外溶出曲线的测定与对比也引起了大家的重视,在CFDA发布了《药物溶出仪机械验证指导原则》后,相信有些研究单位会更换或增加许多先进的溶出设备,以减少旧的溶出设备引起的差异
2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享
2022年2月23日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项文件,拟修订《质量体系法规(QSR)》中的设备现行良好制造规范(CGMP)要求,以更紧密地与世界各地许多其他监管机构使用的医疗设备质量管理体系的国际共识标准保持一致。
2022/02/24 更新 分类:法规标准 分享
Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司,近日其宣布美国食品和药物管理局(FDA)已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。
2023/01/14 更新 分类:科研开发 分享
通过分析棉本色纱线中微量涤纶纤维的来源及对织物质量的影响,阐明对棉本色纱线质量控制的重要性。
2015/10/27 更新 分类:实验管理 分享
据外媒报道,澳大利亚拟制定猪肉中鼠药的残留限量,含微量鼠药的猪肉可能很快就会合法销售。
2015/07/05 更新 分类:法规标准 分享
砷是一种源于自然和人类活动而存在于环境中的化学元素,石头、土壤、水和空气中都含有微量的砷
2016/08/08 更新 分类:法规标准 分享