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本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前血液透析器具医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2024/06/11 更新 分类:行业研究 分享
在无菌医疗器械洁净厂房的验证中,静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物,采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理,供大家参考。
2021/03/23 更新 分类:生产品管 分享
在无菌医疗器械洁净厂房的验证中,静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物,采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理,供大家参考。
2021/09/17 更新 分类:法规标准 分享
洁净室(区)是医疗器械生产的重要场所,企业应建立并维护洁净环境符合相关法规和标准的要求,加强洁净区环境监测与管理,从而确保生产的医疗器械满足要求。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
要确保洁净厂房的洁净度达到要求,就会有一系列核心控制要素,如悬浮粒子、微生物指标、压差、温湿度等等,本期文章我们就跟大家分享一下。
2024/03/13 更新 分类:其他 分享
近日,苏州同心医疗科技股份有限公司宣布其自主研发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™获得美国FDA批准开展临床试验。
2024/05/06 更新 分类:科研开发 分享
悬浮率是很多农药制剂中要检测的指标,而对于其具体的检测方法,GB/T14825(农药悬浮率测定方法)对不同农药制剂的悬浮率测定方法做了明确规定。
2019/10/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了磁悬浮列车全球发展现状及技术创新。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用血液分离器具产品主要是指与血液成分分离等有源设备配套使用,用于人体血液成分分离的无源医疗器械。
2023/07/19 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用器具的灭菌方法一般有3种,以下主要是根据不同的器具以及要求加以选择性介绍。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享