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作为医疗器械管理的无源美容产品,其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求,其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。
2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无源医疗器械检测送样量及说明。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无源医疗器械常见注册问题答疑。
2024/06/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无源医疗器械常见注册问题答疑。
2024/07/09 更新 分类:科研开发 分享
本次分享将从风险管理的概念、实施方法和未来发展等方面,浅浅聊一聊作为一名无源植入医疗器械的研发工程师对风险管理活动的体会。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读,并对监管对策进行探讨。
2023/03/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了敷料、植入类,有源设备类及无源套管类高风险医疗器械界定目录。
2023/04/23 更新 分类:法规标准 分享
突然心血来潮,想分享一下作为一名无源植入产品的医疗器械研发工程师从业经历感想。
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应,也就是说材料植入人体后与人体的相容程度。
2018/05/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了有源与无源医疗器械的区别。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享