体外诊断试剂标准汇总

2018/02/25 更新 分类：法规标准 分享

血源筛查试剂，指用于血源筛查的体外诊断试剂，其质量与公共健康密切相关。本文重点关注血筛试剂的种类、监管现状、质量控制、相关标准物质和标准等。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂标准汇总

2018/01/22 更新 分类：法规标准 分享

危险化学品化学试剂产品检测项目、检测标准

2018/12/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

叶酸测定试剂用于体外定量测定人血清或血浆叶酸（Folate，FA）的含量。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GB/T 601－2016《 化学试剂 标准滴定溶液的制备》中标准溶液的制备内容。

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，国内首批商品化试剂盒检测方法出入境检验检疫行业标准正式发布

2016/12/19 更新 分类：法规标准 分享

在2019年5月之前，和体外诊断试剂临床试验相关的ISO标准是没有的。广大体外诊断试剂的厂商主要去参考各国关于体外诊断试剂临床试验的法规要求，比如NMPA的《体外诊断试剂临床试验

2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享

《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）中第三十四条规定 “对于有适用的国家标准品的，应当使用国家标准品对试剂进行检验。

2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享