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问:按照II类医疗器械管理的创面敷料中不能含有哪些组成成分?
2022/12/28 更新 分类:科研开发 分享
问:敷料类产品注册申报时,是否需要在产品技术要求中明确产品所有组成成分?
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
最近发表在杂志上的一篇论文,证明了使用原位方法合成的细菌纤维素复合材料作为活性敷料的可行性。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械?
2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前外科织造布类敷料医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/06/20 更新 分类:行业研究 分享
重组胶原蛋白创面敷料为含有重组胶原蛋白成分(不包括动物组织提取的胶原蛋白成分),用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局医疗器械标准管理研究所发布《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,广东省医疗器械管理学会发布《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(征求意见稿)》。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《水凝胶敷料注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享