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永磁材料,又称“硬磁材料”,指的是一经磁化即能保持恒定磁性的材料。
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
金属材料的特性
2016/01/07 更新 分类:生产品管 分享
相变材料是什么?
2017/05/16 更新 分类:生产品管 分享
材料性能学知识汇编
2018/05/30 更新 分类:法规标准 分享
牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备,为第二类有源器械,适用于牙根尖定位仪(临床上俗称牙科根管长度测定仪),用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
牙科玻璃离子水门汀又称聚链烯酸盐玻璃水门汀、玻璃离子体水门汀、玻璃离子水门汀,一般为粉液状或糊状,是经氟铝硅酸盐玻璃粉与聚链烯酸水溶液反应,或经氟铝硅酸盐玻璃粉/聚链烯酸粉混合物与水或酒石酸水溶液反应而固化的水门汀,为三类医疗器械。本文对玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
2018年7月26日,药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿,截止时间2018年8月28日,具体
2018/07/27 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)等5个品种进行了产品质量监督抽检。
2023/07/28 更新 分类:监管召回 分享
2023年8月10日,全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.(纳斯达克股票代码:ZIMV)宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已批准其高度较小的 Mobi-C® 颈椎间盘假体。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月26日,全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其 Mobi-C® 颈椎间盘假体器械临床实验豁免 (IDE) 混合研究的申请。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享