近日，北京万孛力医疗器械有限公司研发的“低强度脉冲式超声波治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下低强度脉冲式超声波治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

血管介入诊疗的常用器材周围血管疾病介入治疗的常用器材

2019/12/30 更新 分类：生产品管 分享

Galaxy Therapeutics开发出一款新型的宽颈动脉瘤治疗器械---SEAL。

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

Nitinotes开发的减肥器械---endozip治疗原理类似于OverStitch，都是通过瘦小胃容量，从而减少患者饮食来控制体重。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量，包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性，在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械包装的目的是保证产品经灭菌后的无菌性，最基本的要求是保证产品安全有效，为产品提供物理保护，维持无菌水平同，便于运输和保存，可参考的法规标准主要有ISO 11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分和第二部分。

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

基于软件的医疗器械是指包含软件、或本身就是软件的医疗器械，包括作为医疗器械的软件，或依赖特定硬件按预期运行的软件。这些医疗器械在澳大利亚受到治疗产品管理局（TGA）的监管。

2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享

依据医疗器械法规，采用激光原理对人体皮肤进行治疗，包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械，产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行业高质量发展。

2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享

介入治疗学（又称介入放射学），目前已经发展并分成为多个不同的亚学科。由于介入放射学诊疗技术在医学基础、临床等各个专业中被广泛性应用，因此，介入放射学的分类标准很多，也较为繁杂，相互之间还具有着交叉性

2018/04/16 更新 分类：科研开发 分享