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  • 室外型摄像头的外壳防水检测方法及应用

    本文对外壳防护等级(IPX7)标准进行了解析,并介绍了浸水(压力等效)试验和气密等效试验的两种试验,给出优缺点分析,更好地为室外型摄像头产品研发阶段以及成品量产阶段进行外壳防护等级试验、相关检验检测人员提供技术上的帮助。

    2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 局部作用阴道制剂仿制药评价要点

    阴道制剂批准上市情况,阴道制剂药典收载情况,FDA和EMA阴道制剂等效研究审评理念与审评案例,阴道制剂药学审评要点

    2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于仿真实验的导轨结合面刚度建模方法

    本文以模态试验结果为参照值,用4种不同的结合面刚度数学模型进行计算仿真,并进行对比,以求寻找出最佳的等效刚度计算数学模型。

    2020/06/02 更新 分类:检测案例 分享

  • 汽车座椅骨架焊接结构疲劳寿命评估

    提出一种采用等效结构应力法计算汽车座椅骨架焊接结构疲劳寿命的方法。

    2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版《环氧乙烷灭菌产品追加和过程等效》标准解读

    本文转载了广东省医疗器械质量监督检验所对该附录条款的细化解读,帮助标准使用者更好地理解和掌握标准内容。

    2024/02/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 韩国发布食肉加工品热处理与灭菌、杀菌同等性评价指南

    7月24日,韩国KFDA发表消息称,为了食肉加工品生产者或进口业者科学合理判断火腿、香肠、培根等食肉加工品的热处理是否与灭菌、杀菌具有同等效果,发行《食肉加工品热处理与灭菌

    2015/08/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 锂电池IEC 62133及检测项目

    IEC 62133适用于了含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次单体电池和电池组(非纽扣电池)其对应的国家标准为GB 31241(非等效采用IEC 62133)

    2017/02/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 听力计注册案例分析

    听力计(又称纯音听力计,Audiometer)是主要用于测定个体听觉灵敏度或听力损失程度的仪器,通过与基准等效阈值相比,确定受试者听力损失情况。包含纯音测听、延伸高频测听(临床上常称为扩展高频)和语言测听(临床上常称为言语测听)等功能。

    2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 听力计的研发实验要求、相关标准与主要风险

    本文适用于 听力计 及听力测听平台的听力测试模块。 听力计是主要用于测定个体听觉灵敏度或听力损失程度的仪器,通过与基准等效阈值相比,确定受试者听力损失情况。结构组成一

    2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国药品橙皮书框架下专利信息的介绍与启示

    本文通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称“美国药品橙皮书”)中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索系统,完善我国药品专利链接制度提供参考依据。

    2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享