本文介绍了《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南包装与贴签体系。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

赫尔辛基 2015 年 12 月 16 日消息，欧洲化学品管理局（ ECHA ）更新可能面临符合性审查的物质清单，目前该清单共包含 50 种新物质。

2016/01/03 更新 分类：法规标准 分享

从2017年1月1日起所有需要指定机构Notified Body（NB）评估的产品都需要标贴带有NB号码及二维码的GSO符合性追溯标识GCTS（GSO Conformity Tracking Symbol），并从2017年4月1日开始作为强制要求。

2017/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了欧盟用于COVID-19医疗环境的3D打印和3D打印的产品符合性评估程序。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文在综合各法律法规的基础上，对《药品注册管理办法》与《药品生产监督管理办法》进行了详细的解释和区分，并对它们的启动、实施和衔接加以阐述，供大家参考。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文笔者整合了相关法律法规，对药品注册核查与GMP符合性现场检查二者在多方面进行了区分，并阐述了两者在衔接（即合二为一检查）方面的工作程序。

2024/09/09 更新 分类：生产品管 分享

GLOBALGAP (EUREPGAP)认证相关的文件主要包括 1、 GLOBALGAP (EUREPGAP) 总规则：规定了执行标准的总原则。 2、 GLOBALGAP (EUREPGAP) 控制点和符合性标准化 CPCC：规定了农业生产经营者必须符合的标准

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

所有沙特进口的铅酸蓄电池必须附有一张符合性证书简称CoC，以证明产品符合相应标准要求

2016/12/05 更新 分类：法规标准 分享

2021.9.15, 澳大利亚TGA发布了一则关于某些医疗器械符合性评定认证要求变更的信息。

2021/10/27 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药物管理局发布了一份公告，包含该机构正在对认可的用于上市前审查的标准（即FDA 认可的共识标准）进行的修改。本公告名为《对公认标准清单的修改，认可清单编号：057》，将帮助制造商选择声明符合共识标准以满足医疗器械特殊要求。

2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享