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  • 医用红外额温计注册审查指导原则发布(附全文)

    刚刚,国家药监局器审中心发布《医用红外额温计注册审查指导原则》

    2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 红外额温计研发阶段需要做哪些检测实验?

    本文结合医疗器械法规及额温计的注册申报要求总结了额温计产品的注册申报过程的技术要求供参考。

    2020/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用红外额温计研发实验要求与主要风险

    医用红外额温计通过红外温度传感器接收被测人体额头的红外辐射,配合适当的算法修正额头与参考身体部位温度的温差,输出显示参考身体部位温度的体外医用红外体温计。

    2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 额温枪设计方案、供应链、检测要求大全

    解密红外额温枪:技术原理、拆解分析、设计方案、电路方案、供应链与检测要求等技术分享

    2020/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 近两年医械飞检数据分析图

    截止目前,药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况,2021年20家、2020年51家。由于疫情原因,2020年飞行检查频率较往年有所降低,重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年,核查重点除防护类,还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

    2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 豪展医疗研发红外额式体温计做了哪些实验

    近日,江苏药监局批准了豪展医疗科技(吴江)有限公司研发的红外额式体温计注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

    2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 单个端子的连接器降额曲线

    如果连接器是单个端子,那么降额曲线还是很容易做的。如果连接器是多位的,那么不同的加载密度以及不同的应用线规是有不同的温升结果,那样,不仅仅要做降额曲线,还要做不同加载密度和不同应用线规的电流系数表。

    2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 口罩在韩国、美国、欧盟等国家的准入要求

    当前疫情下,口罩、额温枪变成了抢手资源,本文重点介绍口罩各个国家的分类、准入门槛及要求

    2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 可靠性设计:降额设计

    本文介绍了可靠性设计:降额设计

    2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 元器件降额规范

    降额等级描述,电阻器降额规范,

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享