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  • 经导管二尖瓣夹创新医疗器械产品盘点

    本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容,梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

    2024/02/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 端佑医疗创新医械“经导管二尖瓣夹系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

    2025/02/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 爱德华经导管二尖瓣修复系统PASCAL Precision获批FDA,无需开胸手术

    近日美国食品和药物监督管理局(FDA)已批准爱德华生命科学公司的PASCAL Precision经导管二尖瓣瓣膜修复系统上市。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 德晋医疗创新医械“经导管二尖瓣夹系统”获批

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

    2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 经导管二尖瓣置换(TMVR)设备获FDA突破性设备称号

    4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换(TMVR)设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备称号。

    2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管二尖瓣修复与置换医疗器械技术、产品与市场分析

    本文介绍了经导管二尖瓣修复与置换医疗器械技术、产品与市场分析。

    2024/12/27 更新 分类:行业研究 分享

  • VALFIX:基于多线缝合的经导管二尖瓣瓣环

    二尖瓣关闭不全(MR)是一种疾病,其中心脏的二尖瓣(由两张瓣膜组成)无法正常关闭,从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症,包括肺充血和心力衰竭。

    2022/05/07 更新 分类:热点事件 分享

  • CathHELIX:经导管螺旋支架修复二尖瓣

    经导管治疗二尖瓣反流技术,目前除了雅培的MitraClip和爱德华的PASCAL,这两款经导管的缘对缘修复技术之外其它治疗技术都非常不成熟,无论是置换还是修复。

    2023/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • AMEND:经导管二尖瓣环成形术

    随着技术进步,二尖瓣关闭不全(MR)治疗方式也越来越多。在二尖瓣修复方面,经导管二尖瓣修复成为未来发展趋势。其中基于二尖瓣叶的"缘对缘"修复是目前最为火爆产品,尤其是以雅培的MitraClip为代表。尽管二尖瓣叶的"缘对缘"修复在临床取得很大成功,但是这种技术也不是完美。任然有其它不同二尖瓣修复技术不断涌现,提出新的解决方式。其中经导管二尖瓣环成形术就是

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 螺旋固定的二尖瓣置换产品适用各种生理机构

    由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

    2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享