该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求，调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法，结合《美国药典》《欧洲药典》和《日本药局方》要求，对《中华人民共和国药典》膜剂通则的修订做简要说明。

2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍中国和美国药典的黄曲霉毒素测定方法。

2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享

本文详细解读了2020版《中国药典》9203章节。

2020/09/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美国药典711溶出度实验更新内容。

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

国家药典委关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，美药典USP发布了“关于“报告限”的去留”的讨论，原因是美国FDA对多个发布在USP药典论坛中提议修订的药物各论提出意见，建议删除这些各论中的“报告限”要求。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

美国药典论坛USPPF43（2）中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对美国药典新通则<1220>分析方法生命周期进行了解读，该通则不是新技术和新方法，而是引入了分析方法生命周期的概念，质量源于设计，该通则让大家从分析方法开发时即关注于整个生命周期的方法设计。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国国家药典委员会发布了《中国药典》2020 年版编制大纲

2018/08/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《中国药典》药包材标准共性问题的答复。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享