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2021 年7 月7 日, FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码,旨在协助贴标者和 FDA 认证签发机构遵守医疗器械唯一标识 (Unique Device Identifier ,UDI ) 标签要求
2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了超高压下的极端含能材料:超高压下的氮和氢
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了液相色谱柱填料如何影响柱能
2022/10/25 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了电暖器ERP能效法规更新内容。
2024/05/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床非劣效试验的研究目的是阐明试验器械不差于或非劣于对照器械,而无需考虑试验器械优于对照器械的情形。
2020/05/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了液相色谱、气相色谱柱的柱效是如何提高的。
2021/10/28 更新 分类:实验管理 分享
下面将从药品中有效成分含量测定的意义、含量测定的原理和水分(干燥失重)对含量(或效价)限度的影响等方面谈几点体会。
2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享
根据《医疗器械注册申报资料要求及说明》,应对量效关系进行验证,那么具体应如何验证呢?
2024/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本期文章就展开聊一聊超声美容设备如何开展量效关系和能量安全研究。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
一个标准产品的包装盒上,应该有几个标识?
2016/03/22 更新 分类:法规标准 分享