本文为大家整理了一份UDI申请操作指南。

2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享

下文先介绍下USP和EP的修订机制，再结合具体示例给出相关标识的具体释义。

2023/09/04 更新 分类：法规标准 分享

第103条. 儿童产品的追踪标识 基本综述: 新法案第103条(a)要求制造商在本意为12岁或更年幼的儿童使用的消费品上印有追踪标识或其他明显的永久识别标记。追踪标识必须含有某些基本信

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

日前，肯尼亚标准管理局（Kebs）召开发布会，宣布从2015年8月1日起将实行新的进口标准化标识（ISM）。进口商需要申请并获得新的标识，其商品才能进入肯尼亚。新标识将针对每种或每

2015/08/01 更新 分类：行业研究 分享

近日， 美国 众议院农业委员会通过了一项禁止强制标识转 基因 的决议，引发广泛关注。 这份当地时间 7 月 14 日 通过的决议强调：“禁止各州对 转基因食品 进行强制标识。”不过这

2015/07/28 更新 分类：行业研究 分享

《中华人民共和国产品质量法》明确规定产品标识（使用说明）作为产品合格判定的一项要求，而且对标识的规定也纳入强制性标准要求中。

2019/02/15 更新 分类：法规标准 分享

近期，《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发，自2022年6月1日起正式施行。国家药监局发文要求落实企业主体责任、推进第二批医疗器械唯一标识工作

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

为推进医疗器械唯一标识（UDI）制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI，近日，省药监局印发《山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南》。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文基于我国医疗器械唯一标识制度的实施现状，分析当前实施进展，针对实施中面临的难点和挑战，研讨实施中应关注的重点并提出建议，期望能为各方积极实施和应用医疗器械唯一标识提供借鉴和参考。

2022/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国医疗器械追溯监管工作面临的难题,追溯难题的破解之法—医疗器械唯一标识,医疗器械唯一标识在医疗器械追溯监管中的具体应用及重要作用。

2022/08/01 更新 分类：监管召回 分享