医药研发每天最新资讯汇总

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

IPD核心理念中“技术重用策略”对解决上述研发难题，是有益且必要的补充。下文将对“技术重用”—— CBB管理进行阐述，以供交流。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

2月20日消息，CMDE对外发布《关于对落实市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知》（以下简称“《通知》”）。

2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理回顾了我国最新药品工艺变更政策发布情况及监管关注点，以便更好地了解药品工艺变更监管趋势，如有遗漏，欢迎大家留言补充。

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月28日，全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，推出 TrueLok™ Phantom 和 Tornado 铰链，这是对 TrueLok 环固定框架产品组合的最新补充。

2023/07/03 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月4日FDA发布了最新的亚硝胺杂质指南，针对的是一类结构与原料药成分相关的亚硝胺杂质，与2021年2月FDA发布的亚硝杂质指南不同，两者相互补充。

2023/09/12 更新 分类：法规标准 分享

在本文中，本人结合自己的经验和理解，重点剖析和阐述了上述指南中关于药品共线生产的基本原则和要求，以期共同提升对该问题的认识，同时也欢迎同仁补充和指正。

2024/02/02 更新 分类：生产品管 分享

作为冠脉造影的重要补充手段，血管内超声（Intra Vascular UltraSound，IVUS）提高了病变诊断的准确性，对冠脉介入治疗的策略、支架选择和效果评价有着重要的指导意义。

2024/03/25 更新 分类：行业研究 分享

作者通过仿制药注射剂并结合实例深度思考注射剂细菌内毒素的常规控制策略，不当之处还请业内同行予以探讨补充。

2024/04/28 更新 分类：生产品管 分享

近日，史赛克 (NYSE:SYK) 宣布将会推出下一代自动体外除颤仪 Life Pak 35 AED。此前，史赛克已经获得了FDA 的补充批准。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享