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  • 国产含镁可降解高分子骨修复材料上市

    深圳中科精诚医学科技有限公司(以下简称“精诚医学”)将携“首获国家创新医疗器械特别审批的硬组织骨修复产品”——博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料,亮相2024COA骨科盛会。

    2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 英诺科研发的可控降解镁合金接骨螺钉获FDA突破性医疗器械认证(附技术分析)

    近日,苏州英诺科医疗科技有限公司(以下简称“英诺科”)研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的 Breakthrough Device(突破性医疗器械。

    2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • ICH M7: 原料药和制剂中强降解杂质致突变评估策略

    本文概述了与ICH M7指南一致的策略,用于系统性评估活性药物成分(API)和制剂产品中由于降解产生的致突变杂质的潜在风险。

    2025/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】Womed Leaf:能有效预防宫腔粘连的可降解薄膜

    为此Womed决定解决宫腔粘连问题,其根据自己对于宫腔粘连理解开发一款能够预防子宫内膜基底层创伤导致的可降解薄膜---Womed Leaf。

    2025/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 防火涂料热降解的测试研究技术

    介绍了防火涂料热降解的测试研究技术,并举例说明了这些技术在研究防火涂料热降解过程及机理中的作用,评述了各种测试研究技术的特点,说明采用多种测试技术联用是分析防火涂料热降解的方向。

    2016/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 可降解高分子材料在医疗器械中的应用

    综述了目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性,包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等,同时综述了它们在医疗器械中的应用,包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。

    2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 10993-13:2010聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量标准解读

    ISO 10993-13:2010适用于在体内出现未知降解行为的新型聚合物材料或修饰型聚合物材料,并为聚合物医疗器械降解产物的识别和定量,提出了在模拟环境中测试和设计的基本要求。

    2019/01/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物可降解支架的作用原理以及四代支架比较

    葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台,植入体内2-3年内完全降解吸收,有别于传统金属药物支架。

    2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 快递用可降解塑料包装检测项目与检测标准标准

    针对快递包装国家出台了一系列行业及国家相关标准,标准中针对材料的材质、有害物质以及可降解等参数都做出了规定,其中可降解指标也是标准中明确要求的指标之一。本文整理了相关标准的管控要求,供您参考。

    2020/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型材料——可降解医用材料的发展与应用

    可降解医用材料具有与人体组织的良好相容性,能够在人体内降解后被人体吸收或完全排出体外,不会在人体内部组织或器官中蓄积,并且具有极强的稳定性和便于加工的简易性,因此在医疗领域具有广阔的发展前景,已应用于组织修复、植介入、药物输送、伤口愈合等。

    2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享