您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
国家药品监督管理局（NMPA）在2019年4月发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》中给出了指导建议：需要进行动物试验。
2020/08/04 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器，不适用于第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器。
2020/10/10 更新 分类：科研开发 分享
本文所涉及的软性接触镜是指采用光学矫正原理，以矫正近视、远视、散光为目的的产品。
2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣
2020/11/18 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于第二类电子阴道显微镜，妇产科、辅助生殖和避孕器械—妇产科诊断器械—阴道镜
2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享
3D打印患者匹配下颌骨假体用于治疗创伤、良性肿瘤和畸形等多种原因导致的骨骼成熟患者的下颌骨缺损与畸形等。
2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答，提问者提及供研发使用的记录的问题，这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录，用于临床前申报。
2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局批准了科塞尔医疗科技（苏州）有限公司的创新产品腔静脉滤器产品注册，下面我们一起来了解一下腔静脉滤器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备，本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了先健科技（深圳）有限公司研发的创新医疗器械“植入式心脏起博器”的临床前研发实验。
2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享
