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本文通过回顾现有文献，分析eIC 相较于传统纸质知情同意的优势，总结其现有的实践成果，并探讨在应用过程中面临的挑战，以期为eIC 系统的构建提供概念框架和理论支持。
2024/11/16 更新 分类：科研开发 分享
Allurion在The Obesity Society年会上公布二项关于减肥球囊---Allurion Balloon的临床研究。
2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享
NanoVibronix宣布其完成超声抗菌导尿管---UroShield的第一阶段临床研究（UroShiell）。
2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享
传统的临床试验往往存在招募率低、依从性差、进程缓慢、药物研发费用高昂等问题。在新冠肺炎疫情的影响下，越来越多的研究机构开始探索远程临床试验的可能性。典型的远程临床试验一般涉及远程医疗、电子病历、电子知情同意、药品直达、临床数据记录与传输、受试者隐私保护、物联网和家用医疗器械的使用等多个环节，牵涉申办方、研究机构、研究者、合同研究组织、
2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享
真实世界研究是近年全球范围内临床研究的前沿。从国内外真实世界研究的现状出发，探讨存在知情同意、数据质量、数据管理和隐私保护、利益冲突管理、安全性、风险与受益等伦理问题。
2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享
研究团队围绕源数据质量进行探索，提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库（ESDR）的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。
2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享
新版注册申报资料要求实施后，属于免于临床评价医疗器械目录中的医疗器械产品，如何提交研究资料？
2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享
【药研日报1026】祐森健恒TYK2抑制剂报自免疾病IND|创胜Gremlin1单抗临床前研究积极...
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
本研究梳理了高端制剂开发所面临的困难与挑战，结合高端制剂的产业技术特点以及现状，对提升高端制剂的开发提出相应的思考与建议，旨在推动我国高端制剂产业的发展，更好地满足临床用药需求。
2022/10/30 更新 分类：科研开发 分享
本研究结合本研究室近年开展的多个试验项目，探讨生物样本处理与保存的重要性，从而建立科学的标本处理与保存的流程，旨在提高临床试验生物样本的安全以及试验结果的准确可靠。
2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享
