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近日消息,Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂(商品名:Radiesse®)”的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验,以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。
2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享
近日消息,天津星魅生物科技有限公司(以下简称“星魅生物”)对外披露,其从以色列Raziel Therapeutics公司许可引进的小分子溶脂针JS-001(RZL-012)在美国完成了一项针对侧腹减脂的II期临床试验,达到临床主要终点。
2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享
南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器(ICD)-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动,并于2023年12月19日成功入组首例。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/23 更新 分类:科研开发 分享
2019年出台的医疗器械重要法规盘点,2019 医疗器械行业标准汇总,2019年医疗器械临床试验相关法规汇总
2020/01/03 更新 分类:法规标准 分享
2019年12月,国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2019年第91号)
2020/01/10 更新 分类:法规标准 分享
据中国工程院院士、原阜外医院院长朱晓东介绍,人工心脏俗称“血泵”,植入患者胸腔后可利用机械动力输送血液,全部或部分代替心脏的泵血功能。
2018/03/06 更新 分类:科研开发 分享
本期整理规范性文件2份,《国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告》需要关注
2018/09/20 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享