您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
超目科技(北京)有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器,是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,雅培医疗器械 有限公司 研发的“植入式无导线心脏起搏器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式无导线心脏起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 医疗器械与放射健康中心(CDRH)主任 Jeff Shuren 于 3 月 19 日发布声明通告有关 FDA 对中国产塑料注射器相关质量和性能问题的最新评估进展.
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
为了解决当前膝关节炎疗法不足。Lipogems Internation开发一种新的膝关节炎注射疗法---Lipogems,Lipogems通过采集患者本身脂肪,在注射到关节腔内进行对受损关节修复,来治疗膝关节炎。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
【问】我们产品每批次均随货提供检验合格报告,报告中明确了详细产品信息及检验人,且在每个最小销售单元外包装上贴“合格”字样+公司名称的标签。这种做法是否可以满足要求。
2024/04/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】产品的终端灭菌是否可以由委托方自己进行?如果可以,那后续生产地址是否需要增加委托方灭菌的地址?
2024/04/19 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂稳定性是指体外诊断医疗器械在制造商规定界限内保持其性能特性的能力,反映了产品能够随着时间的推移保持一致的性能特征
2024/05/09 更新 分类:法规标准 分享
2024年5月9日,上海三友医疗器械股份有限公司(简称“三友医疗”,688085.SH)发布了关于控股公司 Implanet 脊柱内固定系统获得美国 FDA510(K)认证的自愿披露公告。
2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在以血管内导管为例深入解析同品种对比临床评价思路,探讨其解决的关键问题、评价思路,并通过具体情形举例,为医疗器械的临床评价提供清晰的技术路径和方法论。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享