环氧值测定方法，环氧值测定机构，环氧值测定标准

2016/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状，总结了该类产品的技术审评关注点，提出监管思考，供研究者参考.

2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文结合该指南的起草修订过程, 在基因修饰系统结构设计、风险控制和安全性评价方面提出监管方的考虑, 供研发者参考。

2024/08/05 更新 分类：法规标准 分享

一款名为Enodatis的基于网络的供新冠肺炎患者呼吸道护理使用的临床支持工具入围了医疗设计卓越奖。对于这个产品来说，简洁仅仅是一个设计因素之一。该系统旨在供非呼吸系统专家的临床医师使用，因此在设计过程中必须考虑简化操作。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

10月29日，发表在《自然》（Nature）出版集团旗下的国际学术期刊《科学报告》（Scientific Reports）上一项研究显示，广州地铁系统检出超级细菌耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）。 广

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

近日，航天长峰国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目原理样机联调成功，获得内外部专家和临床医生的一致认可，标志着ECMO整体研发取得阶段性进展。

2022/01/03 更新 分类：热点事件 分享

2014年12月22日工信部近日发布通知，根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《民用飞机便携式供氧装置规范》等13项航空、船舶行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2015年1月9日。

2014/12/30 更新 分类：法规标准 分享

动态心电分析软件对动态记录仪采集和记录的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷，以及建议的补救措施。如下，供大家参考！

2022/12/05 更新 分类：生产品管 分享

今日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容，具体内容见本文。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享