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本文全面探讨了注射剂玻璃包装的分类、选择标准以及国内外市场现状。
2024/12/01 更新 分类:行业研究 分享
近年来发生的一系列与药用辅料有关的药害事件引起了我国药品监管部门的高度重视,并出台了很多加强药用辅料监管的举措,我国药用辅料注册管理制度也将进行重大改革。
2016/05/05 更新 分类:行业研究 分享
药用玻璃包装容器有可能影响药品质量,选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器,避免因药用包装容器可能导致的安全性风险是研究过程中需要重点关注的方面。
2019/04/19 更新 分类:科研开发 分享
11月17日,国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复(一)》,包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复,例如: 问题:制剂企业对于《
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用,跟小析姐一起来学习吧。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求,对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。
2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例,变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化,同时补充全套登记资料,希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
2022年,生活饮用水标准(GB5749-2022)发布。本文介绍了GB 5749与外国饮用水标准对比解读。
2024/05/22 更新 分类:法规标准 分享
摘要:随着新的《食品安全国家标准包装饮用水》(以下简称新国标)的实施,饮用水起名不能再“任性”了。根据规定,水以外的一种或若干种成分不得用来命名包装饮用水,该规定于
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006),对生活饮用水的卫生标准有了更详细的规定。
2016/10/19 更新 分类:法规标准 分享