近日，常州检验检疫局危包检测中心技术人员采用创新的样品前处理方法，结合高效液相色谱仪，成功开发出了塑料粒子中马来酸酐含量的快速检测技术，其检测限达到1.0mg/kg，能够充

2017/06/05 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 17626包括一系列的电磁兼容国家标准，是电磁兼容试验和测量技术的最全面的基础参考标准。

2018/05/31 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月1日，DLC发布通告，对于DLCV4.4包含的两个新类别DC/PoE & Field-Adjustable Light Output Products在2018年11月1日美国东部时间上午9点正式生效实施

2018/11/01 更新 分类：法规标准 分享

强制降解试验可提供药物的物理、化学稳定性方面的信息，为包材、存储条件的选择提供依据。仿制药产品在配方组成、生产工艺、工艺参数和包装材料方面与原研参比制剂存在差异,因此进行强制降解试验是非常必要的。

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

摘要： 目的：考察自愈型 水凝胶 的生产及应用现状，并探讨其在医疗器械领域的应用前景，为开展下一步的研究工作提供参考。 方法：通过查阅近年的文献资料，总结自愈型水凝胶包

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》，对如何设计提取和迁移试验进行了阐述，重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析。

2019/11/12 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 17626包括一系列的电磁兼容国家标准，是电磁兼容试验和测量技术的最全面的基础参考标准。

2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享

为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用阴道扩张器、一

2020/06/16 更新 分类：监管召回 分享

硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道，硬膜外腔导管断裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在应用麻醉穿刺包进行临床硬膜外置管和拔管过程中出现的麻醉导管断裂。

2020/07/16 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍关于系统和程序包的UDI指南。 一、基本定义 器械包：是指包装在一起并投放市场用于特定医疗目的产品的组合; 系统：是指包在一起或未包在一起的，用于相互连通或组合

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享