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  • 超高强钢成形性能评价方法及其成形技术发展现状

    本文通过调研高强钢成形性能检测与评价方法、成形技术发展现状提出了原板残余应力检测与评价、不同加载路径下成形极限、拉压性能(包申格效应)、边缘扩孔性能、纯弯曲性能检测等。

    2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医药答疑】关于MAH企业入厂内包材部分项目委托检验问题

    【问】 上市许可持有人委托受托方进行生产和检验,如果内包装材料的部分项目,受托方不具备检测条件,可否由受托方将同类包材一并委托给第三方进行个别项目的检验,持有人进行审核批准?

    2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械包装有效期验证要点

    医疗器械货架有效期非常重要,作为医疗器械产品,很多采用无菌包装,用于控制产品的安全有效水平。那么影响无菌包装有哪些因素呢,以及验证无菌包赚更需要做哪些工作呢?

    2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册的分类及流程

    办理医疗器械注册一般适用于一类、二类和三类 医疗器械。而医疗器械全包注册则适用于二类和三类医疗器械。两者的注册流程和费用各有不同。

    2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂研发生产中的澄清度控制策略

    本文从实际研发生产出发,带大家了解原辅料、包材、工艺设备及环境对药品溶液澄清度的影响,在研发之初就形成注射剂澄清度的控制策略,从而保证药品的安全性及质量可控性。

    2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】包装验证结束后是否需要做全性能检测?

    【问】老师好,想咨询一个有源器械,请问在GB/T 4857.17-2017包装验证结束后是否需要做全性能检测?如果需要的话,是否有检测依据?

    2024/06/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈纳米晶药物的药学研究与评价

    本文介绍了国内外纳米晶药物的监管及上市情况,从纳米晶药物的原料药、辅料、生产工艺、质量研究与控制、包材与稳定性等方面,对纳米晶药物的药学研究与评价进行了探讨,并结合案例进行分析,以期为相关研究者提供参考。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 动力电池系统绝缘监控及检测方法

    正常运行情况下,电动汽车动力系统是一个独立的系统,对车辆壳体是完全绝缘的,但是不排除由于长时间车辆运行后高压线老化或受潮导致的绝缘降低而使得车身带电,而且车辆工况复杂,振动、温度和湿度的急剧变化,酸碱气体的腐蚀等都会引起绝缘层的损坏,使得绝缘性能下降。实时地监测绝缘性能对保证人员人身安全和车辆安全运行具有重要意义。

    2018/06/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧阳明高院士:关于锂离子动力电池超级快充的关键问题

    英国帝国理工学院Gregory Offer课题组、清华大学欧阳明高院士课题组和法拉第研究所的Billy Wu 联合壳牌石油公司的研究人员联合在国际交通电动化杂志 eTransportation 上发表了关于锂离子电池快充的综述文章(Lithium-ion battery fast charging: A review)。该文章从材料层级到系统层级全面综述了影响锂离子电池快速充电的因素、快充现存的主要问题及解决方法。

    2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 第二次预告订定「市售包装婴儿与较大婴儿配方食品及特定疾病配方食品营养标示应遵行事项」草案

    第二次預告訂定「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」草案 【發布日期:2014-12-23】 :食品組 依據:行政程序法第一百五十四條第一項。 公告

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享