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刚刚,中检院发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》。
2024/04/10 更新 分类:法规标准 分享
本文和大家一起学习化学仿制药生物等效性研究审评中需要特殊关注的几个热点问题,如有遗漏,欢迎大家留言补充。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了预防性维护和预测性维护的优缺点。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
【问】如果有一款医疗器械,其中的一个原材料是动物源性的,我们可以外购这个原材料回厂进行组装成成品器械吗?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文通过解析哌柏西利的药物特征、胶囊和片剂的生物药剂学特点,提出哌柏西利片仿制药的人体生物等效性研究建议,为我国哌柏西利片的仿制研究提供参考。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
如果您在医疗器械行业工作,您会经常听到"可追溯性"这个词。本文概述了在医疗器械开发过程中需要建立的三种主要可追溯性。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
本文对新旧版《化学药生物等效性试验备案范围和程序(征求意见稿)》主要新增修订内容进行了对比分析。
2024/12/11 更新 分类:法规标准 分享
2013 年在国际经济复苏缓慢,国内经济增速放缓的形势下,我国石油和化学工业运行总体平稳,生产增长稳中加快,效益增长整体有所改善,转型升级稳步推进,但下行压力也较大,一
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
在国际原油价格大幅下跌的情况下,2014年石化行业运行基本平稳,生产稳步增长,安全环保压力不断加大,效益大幅下滑,投资和新开工项目增速减缓。
2015/03/04 更新 分类:行业研究 分享
出于经营压力、行业前景等多种原因,一些日本电子企业正在或筹划退出彩电生产。
2015/04/06 更新 分类:行业研究 分享