27日，国家药监局再次公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

由于使用过程中存在断裂风险，Imperative Care Inc. (加州坎贝尔)召回 ZOOM 71 再灌注导管

2021/10/08 更新 分类：监管召回 分享

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/05/16 更新 分类：监管召回 分享

1月31日，国家药监局官网发布多条医疗器械产品主动召回信息。

2023/02/02 更新 分类：监管召回 分享

美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管，原因是导管毂存在潜在缺陷，可能导致导管泄漏。

2023/02/02 更新 分类：监管召回 分享

日前，据外媒报道，德尔格医疗（Draeger Medical ）的急救转运呼吸机召回为I级召回，即最严重的一类，可能会导致重伤或死亡。

2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享

近日，上海局发布《上海市医疗器械召回实施指南（2023年版）（征求意见稿）》

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药监局官网发布4条医疗器械产品主动召回信息。

2023/09/14 更新 分类：监管召回 分享

2023年9月14日，美国FDA官网发布消息称，对雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回，这也是最严重的召回级别。

2023/09/15 更新 分类：监管召回 分享

12月20日，国家药监局官网发布9则医疗器械产品主动召回信息。

2023/12/20 更新 分类：监管召回 分享