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本文详细介绍FDA该指导原则,期望对我国肽类药物产品临床药理学研究和监管以及相关使用说明书的撰写有帮助。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享
更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
食品伙伴网讯 据美国食品药品管理局(FDA)消息,9月23日美国FDA发布召回公告称,德克萨斯州Lucy's Weight Loss System正在召回一款减肥产品,因为产品未声明含有西布曲明与酚酞。 西布曲
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
对于大中型盘类零件,在热处理过程中会产生翘曲变形,一般的解决办法是采用二次加工,因此不可避免造成材料浪费,并且延长了工艺时间。为此,在消化吸收现有热压炉的基础上,
2018/03/15 更新 分类:科研开发 分享
《3C用超薄阻燃低翘曲碳纤维复合片材》 团体标准规定了“3C”用超薄阻燃低翘曲碳纤维复合片材的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
通过对汽车B柱的窗框塑料件快速热循环注塑成型过程及其工艺方案的研究,将翘曲变形量作为目标,运用Taguchi试验法,采用Moldflow软件进行模拟仿真工艺优化。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
随着PCI技术向复杂化、精准化发展,近年来涌现出切割球囊、双导丝球囊、药物涂层球囊和灌注球囊等新型球囊系统。
2020/01/20 更新 分类:科研开发 分享
美国纽约州奥尔巴尼郡2014 第“J”号地方法,即“无毒玩具法案”已获得通过。该法案禁止在奥尔巴尼郡销售含苯、铅,汞、锑、砷、镉和钴的儿童产品或儿童服饰,但是这些要求不适
2015/06/08 更新 分类:法规标准 分享
顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。
2021/11/25 更新 分类:监管召回 分享