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《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3个步骤。
2024/05/15 更新 分类:生产品管 分享
日前, 针对 日本媒 体报导的 “重 组 肉 应标 示” 的新 闻内 容 ,台湾地区“ 食 药 署 ” 对 有 关 重 组 肉品 标 示的 规 定及管理情形进行了说明 : 1. 针对 完整包 装 的重 组 肉品
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
2015 年 11 月 2 日,台湾地区“ 经济 部 ”发布 经 商字第 10400694640 号 公告, 修正 “ 瓷 砖 商品 标 示基 准 ” ,更名为“ 陶瓷面 砖 商品 标 示基 准 ”, 全文 5 点 ,自公告日生效。
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
2015 年 10 月 2 日,台湾地区“经济部”发布 经 商字第 10402425870 号 公告,修 正“文具商品 标 示基 准 ”第 4 、 5 点条 文; 并 自公告日生效 。 四、文具 应 依下列方法 标 示 (一)
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
近5年来,我国儿童用中药新药研发取得了一定进展,虽然儿童用中药新药获批上市许可和获得临床试验默示许可的数量总体较少,但获得临床试验默示许可的数量逐年增加。
2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享
哪些医疗器械需要获得NMPA审批呢?医疗器械临床试验审批默示许可是什么?
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
对影响羽绒含绒量检测结果的因素进行分析,以求提高检测结果的准确率。
2015/11/23 更新 分类:实验管理 分享
含游离水原油含砂量测定(质量法)操作规程
2016/03/17 更新 分类:实验管理 分享
本文针对医疗器械临床试验中常见的样本量估算作了介绍。
2021/10/09 更新 分类:科研开发 分享
如何确定脊柱后路内固定系统动态试验的样本量?
2022/06/23 更新 分类:法规标准 分享