本指导原则是对一次性使用心脏固定器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文作者设计了一种混合微米/纳米模态的心肌组织补片，克服了原有心肌补片的缺点，可以长期将干细胞保留在宿主部位，并促使干细胞表达和分化，进而改善心脏功能。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品，即应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/05/15 更新 分类：科研开发 分享

心衰（HF）是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。

2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了FDA批准TPV瓣膜的优点及临床依据

2021/04/02 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了3D打印如何简化血管内器械测试

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

从所有投资人疯抢瓣膜企业投资份额，到资本市场暴跌带来的巨大影响。从全球范围内TAVR产业的爆炸性上升，到业内纷纷担心中国真实需求到底有多少。2020年到2022年初，中国心脏瓣膜赛道形成了典型的戴维斯双杀。港股多家心脏瓣膜头部企业商业化不及预期，市值不仅纷纷跌破发行价，甚至一度低于历史融资金额总和，整个赛道似乎按下了暂停键。

2022/03/26 更新 分类：行业研究 分享

经导管二尖瓣介入上市产品与市场盘点

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了机械循环支持装置的发展趋势

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享