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2018年11月13日，国家药品监督管理局发布了《全瓷 义齿 用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）》，全文如下： 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则 （2018年修订）
2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享
国内关于临床试验适应性设计的指导原则只有《药物临床试验的生物统计学指导原则》。该指导原则主要介绍了在药物临床试验时，如采用适应性设计时，申办方和研究者应注意的关键要点。
2019/01/11 更新 分类：科研开发 分享
有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚，2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则，分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。
2019/06/13 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监管部门从2015年起陆续出台了《 医疗器械 软件注册技术审查指导原则》《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》《移动医疗器械注册技术审查指导原则》《深度学习辅助
2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿
2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
欧盟委员会发布了可重复使用和重复灭菌医疗器械说明书的指导原则，该指导原则提供了两份检查表
2020/10/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布7项医疗器械导则，全文如下： 国家药监局关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第80号）
2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享
