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本指导原则旨在指导注册申请人对根管预备机注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉面罩产品注册申报资料,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人提交网式雾化器的注册申报资料,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对血细胞分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行正畸丝注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为监管部门对人工晶状体产品注册申报资料的技术审评提供技术指导,同时也为注册申请人进行产品注册申报提供参考。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科玻璃离子水门汀注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则,以加强医疗器械产品注册的监督和指导工作。
2021/11/17 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对基因测序仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。
2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对电动拔罐器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享