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2024年3月1日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了一份新的高度关注物质(SVHC)咨询清单,就2种SVHC意向物质展开公众咨询。
2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享
我公司一品种目前已批准上市,根据需要预进行增加生产场地备案,想咨询老师药品上市后新增生产场地是否需要开展注册检验?
2024/05/14 更新 分类:法规标准 分享
据ECHA官网最新消息,ECHA于2024年6月27日在其官方网站上正式公布第31批1项SVHC。至此,SVHC共计241项。
2024/06/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录(2024年征求意见稿)》。
2024/07/31 更新 分类:法规标准 分享
当地时间9月9日,苹果公司发布新款Apple Watch、AirPods和iPhone 16系列。AirPods Pro 2新增多个听力健康相关功能,包括听力保护、听力检测和临床非处方级别的听力辅助。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
日前,强生医疗科技宣布,公司已为最新的Monarch平台软件版本提交了FDA 510(k)申请。此次提交的510(k)申请中,Monarch平台新增了一个关键功能——先进的C形臂成像技术。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对新旧版《化学药生物等效性试验备案范围和程序(征求意见稿)》主要新增修订内容进行了对比分析。
2024/12/11 更新 分类:法规标准 分享
2024年12月5日,欧洲委员会对REACH法规(Regulation (EC) No 1907/2006)附件XVII的CMR(致癌、致突变或致生殖毒性)物质清单进行了新增,主要涉及以下三个重要调整。
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享
美国于6月29日立法,把普及特惠税制(普惠制)延续两年。新法例把普惠制适用范围扩大,纳入手袋、背囊、衣箱等纺织及皮革旅游用品,相关协调关税制度编号(HTSUS)为 4202.11.00、4202.12
2015/08/14 更新 分类:行业研究 分享
适用范围:适用于均质及非均质之导热电绝缘热界面材料的等效热传导系数与热阻抗测试,如:导热膏、导热片、导热胶、界面材料、相变化材料、陶瓷、金属、基板、铝基板、覆铜基板、软板等。
2015/11/20 更新 分类:实验管理 分享