介绍医用注射泵的工作原理，依据相关标准阐述了医用注射泵的电磁兼容检测内容，分析检 测过程中存在的问题，并结合电磁兼容检测的实例，探讨医用注射泵的整改措施。

更新 分类：实验管理 分享

本文详细介绍了医疗器械临床试验的设计方法，包括平行设计、配对设计、交叉设计和单组目标值设计等，同时阐述了主要评价指标与次要评价指标的选择要点.

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点（征求意见稿）》，以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报，统一审评尺度，提高注册审评质量效率。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

无菌医疗器械必须在洁净区内生产，并根据产品与人体接触情况设置洁净度级别，达到规定的要求。

2019/03/08 更新 分类：科研开发 分享

我想问一下微生物屏障检验问题，是每个批次都要检测吗？还是只抽检灭菌后的其中一批检测即可？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了USB2.0接口面临电磁兼容问题，USB2.0接口标准要求，原理图EMC设计，原理图设计要点说明及PCB设计说明。

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了工艺验证概述及传统工艺验证,基于生命周期的工艺验证之工艺设计阶段,基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段及基于生命周期的工艺验证之持续工艺确认阶段。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

为落实省局关于查处标示伪造、被注销或过期食品生产许可证号预包装食品的通知要求，结合高考期间对校园周边食品经营户的专项整治，三亚局对全市食品经营户开展了查处标示伪造

2015/07/06 更新 分类：监管召回 分享

预包装食品标签 预包装食品是生活中接触最为常见的食品，其中，标签标识越来越受到大家的重视，我国因食品标签不合格而被投诉的案例很多，进口食品标签不合格的比例也很高。为

2016/10/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】对不合格品(含物料、产品)及退货有哪些贮存管理要求?

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享