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本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。
2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享
Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号，将有助于其扩大适应症，为广大患者提供全新治疗。
2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享
人工智能 （AI） 和机器学习 （ML） 在医疗保健领域的兴起重塑了该行业。
2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了机器学习和人工智能在推动医疗设备领域发展、促进组织工程开发等方面的发展趋势与潜力，并分析了医疗设备领域应用机器学习、人工智能等技术面临的挑战。
2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享
近期一项新研究表明，市面上可以买到的智能手机和手表，如Apple Watch，能够捕捉到早期未经治疗的帕金森氏症的关键特征，有望对疾病早期的患者进行预测并开发新的治疗方法。
2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，FDA发布了一则指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。
2023/04/03 更新 分类：科研开发 分享
9月25日，华为召开秋季全场景新品发布会，公布了其在智能可穿戴领域的最新布局成果，华为WATCH GT4系列智能手表正式在中国面世。
2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享
据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证，这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。
2022/04/20 更新 分类：热点事件 分享
伴随着可穿戴设备的兴起，儿童智能手表也在市场大潮中崛起，并且大量出口到欧盟、美国及韩国，如今儿童智能手表几乎成了儿童的“标配”，相应的质量问题也接踵而来，使得儿童智能手表存在一系列安全隐患。
2022/05/14 更新 分类：法规标准 分享
