图片医疗器械的环氧乙烷（Ethylene Oxide, EO）灭菌是一种广泛使用的低温灭菌方法，特别适合那些不能耐受高温或湿润环境的医疗器械。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了仪器送检后如何进行确认及确认记录需要哪些内容。

2021/12/16 更新 分类：实验管理 分享

方法确认和方法验证的区别

2017/10/13 更新 分类：实验管理 分享

方法确认中，告别那些神翻译

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药持续清洁确认。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了检定证书技术指标确认及校准证书技术指标确认。

2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享

工业洁净室与生物洁净室区别

2017/08/18 更新 分类：实验管理 分享

当医疗器械必须以无菌的形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此，其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求，在生产环境、质量控制等环节要进行必要的验证和确认。本文按照GMP的顺序，把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下，供大家参考。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本文将重点介绍工作人员不同动作时的发尘量和正确的行为规范。

2023/07/19 更新 分类：生产品管 分享

【问】对于单向流装置的设置，有哪些具体要求?

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享