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最近,FDA 批准了Stryker的一款心血管介入的重磅医疗产品-The Surpass Streamline flow diverter器械,用以以治疗未破裂的大而巨大的宽颈颅内动脉瘤。
2018/09/03 更新 分类:法规标准 分享
某医疗器械主要用驱动板和控制板两大主要控制单元组成,用于控制高能红光和经皮刺激两大功能。
2019/02/28 更新 分类:科研开发 分享
金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械,是治疗骨折的主要手段之一,其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号,EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械,主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
Creo Medical宣布开启一项关于MicroBlate Flex经支气管镜治疗肺部病变的临床研究,用于评估MicroBlate Flex治疗肺部疾病的安全性和可行性。
2023/04/03 更新 分类:热点事件 分享
Urotronic宣布其产品Optilume BPH获FDA批准上市,Optilume BPH是一种独特的微创外科治疗BPH器械。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
VenoStent, Inc. 是一家临床阶段、风险投资支持的治疗医疗器械公司,开发可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治疗效果。
2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享
目前国内已批准在中国上市的红蓝光医美器械共24个,均为国内注册产品。主要厂商为武汉中科科理、深圳吉斯迪、长沙奥科维等。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
Sigrid Therapeutics开发一种新型的口服治疗糖尿病的医疗器械---SiPore 21,已经在临床上被证实是安全有效对于糖尿病和糖尿病前期患者。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理,国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》,现予发布。
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享