SIS Medical AG宣布在美国推出超高压PTCA球囊---OPN NC，OPN NC是唯一一个获得FDA批准的额定爆裂压为35atm的超高压冠状动脉球囊。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署，2021年将对无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性，本文整理了相关技术性问题及解析，供大家参考。

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

3月5日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）正式发布《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》.

2024/03/06 更新 分类：行业研究 分享

Spatz Medical宣布其可调节减肥球---Spatz3获FDA批准并开启在美国商业化。

2024/03/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，Kardium公司在Heart Rhythm Journal发布了球型Globe PFA系统临床研究（PULSE-EU）术后1年随访的数据。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市，这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)（一种经皮冠状动脉介入治疗）的灌注球囊。

2024/08/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布，将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局消息，泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了戈尔及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享