二尖瓣关闭不全（MR）是一种疾病，其中心脏的二尖瓣（由两张瓣膜组成）无法正常关闭，从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症，包括肺充血和心力衰竭。

2022/05/07 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了用于心血管疾病治疗的心血管支架、人工心脏瓣膜、心脏封堵器和抗心衰可注射水凝胶等系列创新生物材料和器械的研究进展和成果。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

TAVR手术已经成为治疗主动脉瓣膜狭窄病变主要手段之一，无论在欧美还是中国手术量都在不断放大。尽管TAVR手术量越来越大，但是TAVR手术依旧存在一些问题。其中一个很严重问题，便是TAVR手术引发的冠状动脉闭塞（CAO）。

2022/07/29 更新 分类：热点事件 分享

Cook Medical宣布在Clinica de la Costa完成第一例venous valve植入，venous valve是一种用于治疗下肢慢性静脉功能不全(CVI)的新型静脉瓣膜。

2023/05/10 更新 分类：热点事件 分享

近日，在葡萄牙首都里斯本举办的EACTS年会上，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布在西欧推出其最新一代（截至2024年10月16日）外科主动脉瓣摸——Avalus Ultra™ 生物瓣膜.

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司（简称“启明医疗”）的“经导管主动脉瓣膜系统”（国械注准20243132441）的创新产品注册申请。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，阜外华中心血管病医院韩宇教授团队在中国医学科学院阜外医院张戈军教授指导下，应用爱德华的 SAPIEN 3 瓣膜成功实施华中地区首例 LAMPOON 联合二尖瓣“瓣中瓣”置换术。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

分析取出的植入性医疗器械 《医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器

2019/09/09 更新 分类：检测案例 分享

故障是系统不能执行规定功能的状态。通常而言，故障是指系统中部分元器件功能失效而导致整个系统功能恶化的事件。设备的故障一般具有五个基本特征：层次性、传播性、放射性、延时性、不确定性等。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

国内外监管机构针对仿制药临床试验出台了相关指导原则，特别是对生物等效性研究和生物类似药研究的等效性判定标准有着不同的要求。本文通过对等效性判定标准进行汇总分析，以期为国内仿制药的研发提供参考与指导。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享