近年来，吻合器的普及和野蛮生长造成了严重的后果，鉴于此，FDA于今年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究

2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享

外科吻合器是一种特殊的处方设备，用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，实现对病变组织的切除和器官功能重建，在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享

本文通过有限元仿真，研究在不同施压距离下的吻合端面的应力分布情况及其分布规律，并通过离体组织吻合实验，对有限元结果的合理性及该吻合器的可行性和有效性进行验证。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

OctoVascular 开发的 Octocon 是一种革命性的全自动血管吻合器，它专门设计用于在不停跳的心脏状态下进行冠状动脉搭桥手术（CABG），使得完全内窥镜、非体外循环的手术成为可能。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

英国标准BS 5883:1996针对供成人和儿童使用的游泳镜规定了其安全要求和测试方法。

2017/02/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心公开了库博光学公司软性亲水接触镜的注册技术审评报告，我们一起了解下软性亲水接触镜在研发阶段需要做哪些实验。

2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨如何与内镜制造商合作，从而更好了解指南说明阅读中和实际操作过程中遇到的问题。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了巩膜镜功能，巩膜镜分类与发展现状及临床试验方案设计及操作。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，又有全新的VBC系列支气管镜批准上市，其中一款VBC-T50具备61%超大“钳径比”。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享