食药监总局下发贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知，《通知》指出，2018年10月1日起，食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。 关于食品生产许可审批权限

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

条文内容 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。 对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

质量不止是生产者为消费者做的事情，它是生产者对产品的创造和消费者对产品体验的结果。因此，要想做好质量管理，生产者和消费者的观点必须同时考虑。 质量不止是生产者为消费

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

厨房生产控制是对生产质量、产品成本、制作规范，在三个流程中加以检查指导，随时消除一切生产性误差。保证达到预期的成本标准，消除一切生产性浪费，保

2017/03/01 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械生产企业厂区和厂房设施形式分类，净化类型生产厂区和厂房设施，专用生产厂区和厂房设施。

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文是阅读《条例》 、 《办法》后，对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了哪些医疗器械不能进行委托生产，医疗器械生产委托方需要具备哪些资质及医疗器械生产受托方需要履行的义务。

2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享

境外产品国产化生产生产工艺步骤转移问题

2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享

如何在共线生产过程当中将风险达到可控，我们可以结合国家药品监督管理局发布的《药品共线生产质量管理规范》征求意见稿，更好更规范得将共线生产风险降低。

2023/03/21 更新 分类：生产品管 分享

问：一类新药的一期、二期临床样品生产是否需要具有药品生产许可证的车间，还是满足GMP生产条件的车间即可？

2023/03/26 更新 分类：法规标准 分享