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  • 眼底病变人工智能医疗软件临床试验现状

    目前人工智能类医疗软件临床试验在中国许多地方开展,适应症广泛,获批的产品也在不断的增加,以眼底病变产品为例获批的产品就有:糖尿病视网膜病变辅助诊断类产品、慢性青光眼视神经眼底病变辅助诊断产品以及多病种(视网膜黄斑变性等产品)类。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用末梢采血针研发实验要求与主要风险

    本文适用于需要微量采血时供人体指尖等循环末梢点刺取血化验用的一次性使用末梢采血针。该产品可以由熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或专业人员在医疗单位进行微量采血。

    2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • ReCET:电脉冲消融治疗糖尿病

    ReCET是由消融导管和电脉冲发生器组成,该消融导管能够将脉冲电场输送到十二指肠,启动人体的自然细胞再生过程。这旨在促进健康细胞的干细胞定向再生,目的是改善细胞信号和身体控制血糖水平的能力。

    2023/04/09 更新 分类:热点事件 分享

  • CT类肺结节人工智能软件临床试验设计要素

    全球人工智能(AI)在医学领域的应用已十分广泛,如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断,主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查,结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。

    2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力Hugo机器人全球首次用于临床

    美敦力是世界上最大的医疗器械、服务和解决方案公司之,在全球拥有 90,000 多名员工,为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务,主要有心血管(CVG)、微创外科(MITG)、恢复性疗法(RTG)、糖尿病(DIAB)四大业务板。美敦力CEO Geoff Martha表示,从长远来看,软组织机器人技术不仅对美敦力的医疗手术业务,而且对整个公司都可能是“有意义的增长动力”。然而目前来看,美

    2021/06/24 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA对美敦力发出警告信,涉及胰岛素输液泵

    近日 ,美敦力宣布称,在对其糖尿病业务进行检查后,公司收到了 FDA 的警告信。据悉,警告信涉及 MiniMed 600 系列胰岛素输液泵以及 MiniMed 508 和 Paradigm 泵的遥控器设备的召回。在FDA的警告消息传出后,美敦力的股价当天在早盘交易中超过了6%的下跌,至每股104.29美元,并最终以104.94元每股的价格收盘,下跌6.04%。

    2021/12/20 更新 分类:监管召回 分享