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8月1日,CDE官网显示,礼来的高血糖素鼻用粉雾剂(胰高血糖素、Baqsimi )上市申请获受理,推测适应症为治疗糖尿病患者严重低血糖。
2022/08/03 更新 分类:热点事件 分享
European Pharmaceutical Review网站给出了他们的预测:在治疗帕金森病、银屑病、乳腺癌、AIDS、I型糖尿病和血友病A的七款药物进入了他们的法眼。尽管其中有些药物尚未上市,但它们的前景仍然被看好。
2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月2日,专注于智能注射系统的美国医疗公司Bigfoot Biomedical(以下简称“Bigfoot”)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已为其安卓版本的移动应用程序Bigfoot Unity® 颁布了510(k)许可。
2023/03/05 更新 分类:热点事件 分享
日前,雅培的连续血糖监测仪(CGM)传感器经历重大升级(主要完善了与胰岛素泵的衔接)后获得FDA批准用于人工胰腺,且患者群体也基本实现幼儿、孕妇全覆盖。
2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享
EOFlow是全球第二家开发无管路、一次性可穿戴胰岛素泵的公司。EOFlow加入美敦力,将继续巩固美敦力在糖尿病治疗领域领导地位。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
从2024年第一季度可以看出,大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市,从创新最活跃的心血管领域,到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。
2024/04/20 更新 分类:行业研究 分享
近日,人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布,其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统(AEYE-DS)获得了FDA批准。
2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药品管理局(EMA)人用药委员会(CHMP)于 12 月 13 日提出了 17 项药品审批建议,但表示没有必要将礼来重磅糖尿病药物 Mounjaro(替尔泊肽)的标签扩展至治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。
2024/12/17 更新 分类:监管召回 分享
近年来,随着发达国家人口肥胖症和糖尿病患病率日益增高,糖类摄入量的进一步监控需求也不断增加。因此,为满足日益严苛的法规要求,食品标签上需提供准确的糖含量信息。
2015/01/13 更新 分类:其他 分享
2021年,值得关注的6个器械产品,美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科(关节)机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜(EBUS)、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ,核心为:机器人,窥镜,脊椎刺激。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享