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  • 电针治疗仪研发实验要求与主要风险

    本文中所述的电针治疗仪产品,是指YY0780标准中3.1定义的通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。

    2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 红蓝光治疗仪注册要点

    在本篇文章中,我们将介绍红蓝光治疗仪产品的注册要点,为生产制造商提供思路。

    2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • Modius Stress:无创神经刺激焦虑症治疗设备获批上市

    Neurovalens宣布其产品Modius Stress获得FDA批准,用于治疗焦虑症。

    2024/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 糖尿病治疗药物研发新进展

    尽管当前糖尿病现有药物丰富,但各类药物均存在不同的局限性。近几年FDA没有糖尿病新分子实体获批,糖尿病新药研发困难。本文对近半年糖尿病领域研发新进展进行汇总,涉及新机制药物(如Twymeeg和Bimagrumab)、新疗法(如单抗及干细胞疗法治疗1型糖尿病)、新的诊断和治疗相关生物标志物(如胆固醇及BACE1)等,为糖尿病领域新药研发人员提供参考。现有糖尿病治疗药物尚

    2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 培养细胞避免被细菌污染的小技巧

    细胞培养的成功与否直接影响着实验结果的可靠性。通过get一些简单而有效的小窍门,我们可以减少细胞在培养过程中被污染的风险,保证细胞健康生长。

    2024/08/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 利用模拟细胞外基质的载体递送生长因子,用于肌肉骨骼组织工程和修复

    治疗肌肉骨骼组织再生通常使用生长因子(GFs)来促进细胞迁移、增殖或分化,然而该领域还存在诸如时空控制较差和剂量超过生理水平等问题。细胞外基质(ECM)通过静电相互作用调控着GFs的呈递和保留,利用ECM模拟物的生物材料技术在组织再生方面很有前景。本文回顾了近年来在骨骼、软骨和肌肉再生领域利用模拟ECM的载体调控GF呈递的策略。

    2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 老年黄斑变性筛查、辅助治疗医疗器械知多少?

    黄斑区,位于视网膜中央,处于人眼的光学中心区,是视力轴线的投影点,负责视觉和色觉的视锥细胞就分布于该区域。黄斑中心多为锥形细胞,对明暗不敏感,对色敏感;黄斑外围多为柱形细胞,对明暗敏感,对色几乎不敏感。因此任何累及黄斑部位的病变都会引起中心视力的明显下降、视物色暗、变形等。年龄相关性黄斑变性(Age-related macular degeneration,简称AMD),也称老年

    2021/12/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 【医械问答】生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品检测项目要求

    对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品,在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

    2019/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 2015国自然问题分析研究:衰老相关108项

    关于衰老的研究涉及多领域多方向,对于这一正常的生理过程(并不一定就是负面影响)深入探讨,也有助于研究人员解析癌症发生发展,干细胞干性维系,心血管疾病治疗等方面的问题

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 超分子组装的圆形二阶适体用于增强功能蛋白质的传递

    适体,也被称为化学抗体,是一类可以高度靶向生物大分子和细胞的寡聚核苷酸。适体凭借其卓越的分子识别性质在生物医用领域有着广泛的应用,比如,与化学药物连接而实现靶向癌症治疗。

    2018/06/08 更新 分类:科研开发 分享