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9月15日,北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 为保证我国出口禽肉的卫生质量和食用安全,促进禽肉出口,结合《中国动物及动物源食品中残留物监控计
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为控制临床用药风险,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对风湿安泰片说明书进行修订(见附件)。
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
摘要:日前,一则“女婴服用‘伟哥’”的新闻引发关注。医生解释这属于正常情况的同时,网友们纷纷吐槽“是不是搞错了”。事实上,这种情况并非孤例,超说明书用药在我国较为
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。 中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《全国食品药品安全科普行动计划(2011—2015)》要求,每年9月份举办“全国安全用药月”(
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
2017年06月19日,CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员
2017/06/20 更新 分类:热点事件 分享
E8人用药品注册技术要求临床研究的一般考虑,GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL TRIALS
2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理了中药风险评价的主要内容,分析了中药的特点,并以何首乌为例,对中药风险的识别、评估、控制提出了意见建议。
2021/01/24 更新 分类:科研开发 分享