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近日,首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心的郭冬教授在第68届美国人工脏器学会年会上发布了《搭载全磁悬浮离心泵的新型ECMO系统BreathMo®的14天体内评估》。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
11月10日,首都医科大学等多家研究机构在《Advanced Science》期刊上发表题为“Clinically Translatable Solid-State Dye for NIR-II Imaging of Medical Devices”的研究论文。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月1日,日本卫生、劳动和福利部,联合环境部及日本经济产业省(METI)发布了第三百四十三号内阁政令。将全氟己烷磺酸(PFHxS)及其盐类作为第一类指定化学物质加以管制。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
全塑外壳的II类器具例行检验时是否必须做电气强度试验?近期,多次听到同事、企业提到这个问题,本文就此聊一聊自己的认识。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
2024年7月1日,FDA宣布从2024年10月1日起TAP试点将扩大至放射卫生办公室(OHT8)和眼科器械部(DHT1A)。
2024/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文基于全生命周期评价方法,提出了电动汽车碳排放核算模型和新的碳排放数据分类方法,并以理想L8为研究对象对碳排放模型进行案例验证,从不同角度分析了电动汽车的碳排放情况。
2024/08/25 更新 分类:科研开发 分享
检验所用计量器具的准确可靠,是其测量结果准确可靠的前提,是质量保证的基础,应确保计量器具的全寿命流程管理处于有效受控状态,以最终保证测量结果的准确可靠。
2024/10/07 更新 分类:生产品管 分享
【问】变更注册时增加样本类型,如血清样本增加血浆或全血样本,可以在临床试验中开展检测样本一致性研究吗?
2024/10/14 更新 分类:法规标准 分享
问:在参加辐射杂散的能力验证计划时,作业指导书要求使用全电波暗室法进行测试,我司的实验室只有半电波暗室,可否参与试验?
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
全球首个3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性(First-in-Man,FIM)试验(n=30),目前已完成所有的入组及3个月、12个月及24个月随访。试验结果令人满意。
2024/10/30 更新 分类:行业研究 分享