Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合，从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。

2022/10/10 更新 分类：热点事件 分享

美国 FDA 于 4 月 11 日发布了题为“基于风险的临床研究监测方法 — 问答”定稿指南，指南提供了有关基于风险的方法来监控人用药和生物制品、医疗器械和组合产品临床研究的信息。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

笔者整理了紫外线、臭氧、等离子、静电吸附式、红外线、光触媒等常见类型的空气消毒机的消杀原理及其杀菌特点。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月6日，德国全球化心血管企业百多力（BIOTRONIK）宣布，其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）产品组合已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享

通过探讨《组合产品上市前路径指导原则》的相关要求，分析美国食品药品管理局对含药医疗器械5种典型情况的申报路径、参比器械选择的审评关注点。

2023/10/04 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月17日，史赛克宣布其应用于髋部骨折的髓内固定钉Gamma4系列添加了中型钉和带套筒组件的防旋转夹，拓展了产品组合。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、汽相灭菌法、液相灭菌法等，可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。

2024/02/02 更新 分类：生产品管 分享

2025年2月，Bioretec宣布其RemeOs创伤螺钉产品组合获得CE认证，正式获准在欧盟及认可CE认证的非欧盟国家市场销售。这标志着Bioretec在可吸收骨科植入物领域又迈出了重要一步。

2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享

前不久，海尔热水器主导制定的“家用和类似用途储水快热组合式电热水器”标准规定了电热水器的一个新品类，这类产品具备了电热水器的构造和燃气热水器的速热，被行业称为是继电热水器、燃气热水器、太阳能热水器、空气能热水器之后的第五种热水器品类。

2016/08/09 更新 分类：法规标准 分享

当地时间4月11日，FDA发布了新版《基于风险的方法监测临床调查问答指南》本指南提供了关于监测人类药物和生物产品、医疗器械和组合产品的临床调查进行的基于风险的方法的信息。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享